桑椹红色素微丸的制备工艺钻研（一）

桑椹是桑椹素微一种深受老苍生兴致的瓜果，不光是红色口感好，而且具备很好的制备钻研保健浸染。桑椹性味甘、工艺酸、桑椹素微寒，红色具备滋阴补血，制备钻研生滋润燥的工艺成果，用于肝肾阴虚、桑椹素微眩晕耳鸣、红色心悸失眠、制备钻研须发早白，工艺津伤口渴，桑椹素微内热消渴，红色肠燥便秘，制备钻研可能增强机体免疫力、降血糖、降血脂、抗氧化等。钻研表明桑椹中含有多种功能性成份，如芦丁、花青素、白黎芦醇等，以及具备心理活性的矿物资元素，平凡有钾、钙、镁、铁、锌等微量元素，而其中的花青素更是一种具备保健浸染的人造色素，又称桑椹红色素，具备补血、润脑、利肝、利尿、抗氧化及消除了从容基等浸染，宽泛用于饮料、冷饮、焙烤废品、口香糖、果冻、固体清凉饮料及果酒等。桑椹红色素晃动性差，对于碱、光、热、金属离子、氧化剂等十分锐敏，限度了它的运用畛域，因此，接管一些新的技术普及桑椹红色素的晃动性，增长其功能的发挥是桑椹红色素钻研的重点，当初钻研的比照多的是将桑椹红色素制成微型胶囊，可是微型胶囊的制备技术重大，成囊率难于操作，老本高，不适应企业少许斲丧。本试验接管斲丧技术较重大的滴丸剂制备技术，将桑椹红色素与明胶（基质）搅浑，立异运用搅拌机将滴人冷却液中的大丸打碎制成微丸，桑椹红色素被明胶包裹组成重大丸粒，大大削减其晃动性以及溶出率。此中原料与基质的配比、滴制温度、搅拌速率是影响制备工艺的主要因素，如下经由试验对于这些因素妨碍优化，找出最佳的工艺条件。

一、资料与方式

一、资料与仪器

桑椹红色素，食物级：郑州万盛食归天工有限公司；明胶，食物级：英博生物科技有限公司；甘油，液状石蜡，合成纯：天津市科密西化学试剂有限公司。

JJ-1详尽电动搅拌器：苏州威尔试验用品有限公司；FA-2004电子天平：上海天平仪器厂；DHG-9140A型电热鼓风千燥箱：上海一恒迷信仪器有限公司；HH—S24型数显恒温水浴锅：上海跃进医疗工具备限公司；CX23奥林巴斯显微镜：南京天龙光电仪器厂。

二、试验方式

（1）工艺流程

熔融基质→退出质料制成滴制液→平均散漫→保温脱气→滴制→冷却-→洗丸-→去世板→选丸。

（2）制备方式

称取试验量明胶（基质），加过多纯化水浸泡，待溶胀残缺退出比例量的甘油搅浑（明胶∶甘油为1∶1.2），置水浴锅中加热消融残缺，并操作总重量在适量畛域，退出桑椹红色素水溶液搅浑平均，在未必温度的水浴中妨碍保温。

装置好冷却装置以及搅拌装置，并使搅拌桨浸入液状石蜡中，调节搅拌机转速，将上述搅浑液滴入到液状石蜡冷凝液中，搅拌桨将滴入液打碎，并在冷凝液中缩短成重大胶丸。掏出微丸，将外表黏附的液状石蜡洗净，置电热鼓风去世板箱去世板残缺，过筛，患上到巨细平均的桑椹红色素微丸。

（3）单因素试验

试验抉择质料与基质配比、滴制温度、搅拌、桨转速三个主要因素对于桑椹红色素微丸的成型成果，包罗圆整度、硬度、黏连状态妨碍审核。

（4）工艺优化试验

为判断桑椹红色素微丸的最佳斲丧工艺条件，依据单因素试验服从，以质料与基质配比、滴制温度、搅拌桨转速为审核因素，每一因素各取3个水平，以微丸成型率以及丸重变异系数为审核指标，按L₉（3⁴）妨碍正交试验妄想及方差合成。

二、服从与合成

一、单因素试验服从

（1）质料与基质配比对于桑椹红色素微丸成型成果的影响

微丸中原料与基质的配比平凡在1∶1～1∶10畛域内，过低时易导致微丸成型难题，过高时会使载药量偏低，故在1∶4～1∶7畛域内妨碍审核，服从见表1，由表可知质料与基质的配比为1∶5时微丸成型成果较好，故抉择其作为单因素试验的质料与基质配比。

（2）滴制温度对于桑椹红色素微丸成型成果的影响

滴制温度过低时，料液易窒息滴进口，而且微丸易泛起拖尾征兆，圆整度差；滴制温度过高时，微丸圆整度差，易黏连，而且影响桑椹红色素的晃动性。以是抉择滴制温度在50℃～80℃畛域内妨碍审核，服从见表2，由表可知滴制温度为60℃时微丸成型成果较好，故抉择其作为单因素试验的滴制温度。
 

（3）搅拌桨转速对于桑椹红色素微丸成型成果的影响

料液从滴口首先跌落至旋转的搅拌桨上，被切割成小颗粒，再着落至液状石蜡冷却液中逐步冷疑组成微丸。搅拌桨的转速越慢，组成的微丸粒径越大；转速越快，组成的微丸粒径越小，可是转速不宜太慢以及太快，太慢不光微丸粒径大，影响产物的消融速率，而且组成的微丸易拖尾或者黏连，太快会将冷却液溅至装置外。故抉择搅拌桨转速为300r/min～600r/min，经开始试验转速为500r/min时微丸的粒径在0.75妹妹～2.5妹妹，详情呈圆球形，硬度适量，无黏连。故抉择其作为单因素试验的搅拌桨转速。

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