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福建:公示13家药企魔难服从,要求成果企业限期整改

来源:头一无二网 编辑:休闲 时间:2024-10-17 08:33:18

中国斲丧者报福州讯(记者张文章)11月3日至4日,福建福建省药监局先后公示福州海王福药制药有限公司等6家高危害药品斲丧企业药品GMP(《药品斲丧品质打点规范》)适宜性魔难服从、公示福建省三明天泰制药有限公司等5家药品斲丧企业飞翔魔难服从,家药并宣告2022年第11号至12号GMP适宜性魔难服从通告。企魔企业

2022年5月—2022年8月时期,难服福建省药监局依据《药品打点法》《药品斲丧监督打点方式》《药品斲丧品质打点规范》(2010年版)及其附录等法律规定及2022年度使命妄想,从求成果机关省药品审核查验中间对于福州海王福药制药有限公司、限期福建省山河药业有限公司、整改福建盛迪医药有限公司、福建福建安定洋制药有限公司、公示广东希埃医药有限公司福州分公司、家药福建安迪科正电子技术有限公司6家企业睁开高危害药品斲丧企业药品GMP适宜性魔难。企魔企业经查,难服未发现严正弱点以及主要弱点,从求成果共发现平凡弱点60项。限期对于企业存在的弱点成果,魔难职员已经就地要求企业限期整改。

2022年8月—2022年10月时期,依据《国家药监局药品监管司对于机关睁开2022年度药品斲丧关键有因魔难的看护》要求,福建省药监局机关对于福建省三明天泰制药有限公司、同溢堂药业有限公司、福建众安药业有限公司、厦门鹰君药业有限公司、福州屏山制药有限公司5家药品斲丧企业睁开飞翔魔难。经查,未发现严正弱点以及主要弱点,共发现主要弱点3项、平凡弱点38项。对于企业存在的弱点成果,魔难职员已经就地要求企业限期整改。

2022年3月2日—3月4日时期,福建省药监局依据《药品打点法》《药品斲丧监督打点方式》无关规定,对于福建省神蜂科技开辟有限公司睁开GMP适宜性魔难,魔难畛域是该公司的搽剂斲丧线;2022年9月14日—9月16日,对于福建熊寿康生物医药有限公司睁开GMP适宜性魔难,魔难畛域是该公司斲丧的间接口服饮片熊胆粉;经现场魔难并综合评定,上述两次魔难服从均为:适宜GMP。据此,11月4日,福建省药监局宣告2022年第11号至12号GMP适宜性魔难服从通告,分说对于外公示了上述2家企业的魔难服从。

责任编纂:李佳榕
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