因斲丧的天麻二氧化硫残留量超标 铭远制药被罚
中国斲丧者报福州讯（记者张文章）1月22日，因斲氧化福建省药监局宣告的天麻一则行政处罚信息呈现，福建铭远制药有限公司（如下简称铭远制药）因斲丧的硫残留量天麻经抽检不适宜规定，组成斲丧劣药的超标违法行动，被责令更正、铭远没收涉案天麻及违法所患上、制药罚款3万元。被罚
2023年6月14日，因斲氧化福建省药监局厦门药品稽察审查办收到省局闽药监科核函﹝2023﹞13号及附件泉州市食物药品魔难所《魔难陈说》。天麻该文述，硫残留量铭远制药斲丧的超标批次为220501的天麻在药品流通关键被监督抽检，经魔难二氧化硫残留量为1059mg/kg，铭远不适宜规定。制药6月21日，被罚福建省食物药品魔难钻研院受理了铭远制药的因斲氧化复验恳求。8月3日，厦门药品稽察审查办收到该钻研院《魔难陈说》，涉案批次天麻复验服从二氧化硫残留量为501mg/kg，不适宜规定。8月11日，厦门药品稽察审查办对于铭远制药存案审核。
经查，铭远制药于2022年4月洽购160kg原药材天麻，该原药材经铭远制药抽检及格，其二氧化硫残留量为45mg/kg，低于400mg/kg的规定限度，适宜规定。铭远制药于2022年5月19日至5月21日斲丧了中药饮片天麻155.5kg，2022年6月13日至9月3日，铭远制药分说向4家药品流通企业销售了涉案批次天麻89kg，余66.5kg未售，涉案批次天麻总货值金额为30208.93元。2023年6月8日，铭远制药睁开了涉案批次天麻的召回使命。
铭远制药的行动违背了《药品打点法》第九十八条第一款的规定，组成为了斲丧劣药的违法行动。2024年1月4日，厦门药品稽察审查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项、《药品打点法》第一百一十七条第一款、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十二条第一款第二项、第十三条第一项的规定，责令铭远制药更正违法行动、没收批次为220501的天麻93.691kg、没收违法所患上12645.6元、罚款3万元。
责任编纂：张林保
相关文章：