复方片仔癀含片等9批次药品源头不明，福建昇达医药被罚

中国斲丧者报福州讯（记者张文章）3月14日，复方福建福建省药监局宣告一则行政处罚信息。片仔片等批次福建昇达医药有限公司（如下简称昇达医药）因未从药品上市答应持有人概况具备药品斲丧、癀含经营资格的药品源头医药企业购进药品，涉嫌违背《药品打点法》的不明被罚规定，被责令更正，昇达没收涉案药品并罚款22.5万元。复方福建

2022年7月25日至26日，片仔片等批次福建省药监局机关对于昇达医药妨碍飞翔魔难时，癀含发现昇达医药在其经营场合的药品源头医药货仓三楼楼梯间寄存了1批次藿香正气胶囊29盒、5批次茵胆平肝胶囊合计1415盒、不明被罚3批次复方片仔癀含片合计806盒，昇达上述3个种类的复方福建药品（合计9个批次）共计2250盒药品的斲丧企业均为漳州片仔癀药业股份有限公司。昇达医药现场无奈提供药品的片仔片等批次源头信息及票据等相干资料。

2022年8月4日，癀含福建省药监局厦门药品稽察审查办依据案源线索，对于昇达医药注册地址以及货仓妨碍法律魔难。昇达医药现场无奈提供藿香正气胶囊、茵胆平肝胶囊、复方片仔癀含片等9个批次共2250盒药品的源头信息及票据等相干资料。功使职员现场对于上述涉案批次药品接管扣押的行政欺压措施，并提取了相干证照以及购销存记实等资料。2022年8月24日，厦门药品稽察审查办对于昇达医药涉嫌违背《药品打点法》第五十五条的行动妨碍存案审核。随后，功使职员分说于2022年8月5日、8月25日以及10月8日对于昇达医药及相干职员妨碍问询审核。

2022年8月25日，昇达医药在负诘责询时陈说无奈提供涉案批次药品的源头信息及票据等相干资料。厦门药品稽察审查办就地向当事人投递了《限期提供资料看护书》，要求昇达医药在3个使命日外向该办提供上述资料。妨碍2022年8月30日，昇达医药未能在规定光阴外向该办提供。因此，厦门药品稽察审查办认定涉案批次药品源头不明，票据不全，判断昇达医药未从药品上市答应持有人概况具备药品斲丧、经营资格的企业购进药品的违法事实。因昇达医药无奈提供涉案批次药品的购销存相干票据，合计机系统也无响应的购销存记实。因此，厦门药品稽察审查办经由向5家同行公司询价，认定藿香正气胶囊、茵胆平肝胶囊、复方片仔癀含片的市场销售单价分说为9.00元/盒、19.38元/盒以及17.67元/盒。因此，涉案的藿香正气胶囊的货值金额为261.00元、茵胆平肝胶囊的货值金额为27422.70元、复方片仔癀含片的货值金额为14242.02元，涉案批次药品的货值金额合计41925.72元。经查问漳州片仔癀药业股份有限公司，该公司回函证实，上述涉案批次药品为漳州片仔癀药业股份有限公司斲丧。

厦门药品稽察审查办于2022年11月14日向昇达医药宣告《行政处罚见告书》并就地交付当事人，见告其有权妨碍陈说、辩说以及要求听证的权柄。昇达医药于2022年11月18日提出听证恳求。2023年2月2日，福建省药监局举行听证。依据《听证陈说》，听证主持人觉患上依据本案卷宗、听证状态以及听证后审核状态，拥护办案机构提出并见告当事人的解决倡导，连结此案拟做出的行政处罚决定。

厦门药品稽察审查办觉患上，昇达医药无奈在限期内提供寄存于其经营场合的药品的源头信息以及票据等相干资料的行动，违背了《药品打点法》第五十五条的规定，组成未从药品上市答应持有人概况具备药品斲丧、经营资格的企业购进药品的违法行动，依据《药品打点法》第一百二十九条的规定妨碍处罚。鉴于当事人的上述违法行动无从轻、从重等情节，按平凡行政处罚妨碍裁量。

2023年3月7日，厦门药品稽察审查办依据《药品打点法》第一百二十九条以及《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第五条的规定，责令昇达医药更正上述违法行动，并决定处罚如下：没收违法购进的涉案药品2250盒；罚款22.5万元。